Какво представлява лицензът на едно лекарство?
Когато едно лекарство бъде разработено от даден производител, то преминава през процес на изследване и тестване, за да се гарантира безопасността му. Този процес включва клинични изследвания, следящи действието на лекарството при третирането на едно или повече специфични заболявания. Клиничните изследвания трябва да покрият определен брой критерии като колко добре действа лекарството и дали причинява или не странични реакции.
В края на процеса на тестване, ако лекарството покаже добри резултати, то може да получи лиценз от Агенцията за регулиране на лекарства и здравни продукти (MHRA) или Европейската агенция по лекарствата (EMA) за лечение на заболяването, за което е било тествано.
Лицензът ще съдържа определена специфична информация за лекарството като:
- кой може да го произвежда
- кой може да го използва
- инструкции за съхранение и употреба
- странични реакции и противопоказания
- и за лечението на кои заболявания може да бъде използвано.
Цялата тази информация може да бъде открита в информационната листовка на пациента на лекарството.
Какво представлява употребата извън лиценза или off-label употребата?
В определени случаи един лекар може да предпише лицензирано лекарство за лечението на заболяване, за което този продукт не е бил специално лицензиран. Това е познато като предписване или употреба off-label.
Нашият екип от специалисти ще предписва лекарства off-label, само ако има доказателства показващи, че лекарството е безопасно и ефективно.
Въпреки това ние ще ви уведомим предварително, че лекарството е предписано off-label. Когато предписваме лекарство извън лиценза на продукта, ще ви уведомим и за потенциалните опасности свързани с този метод на употреба.
Тук на Treated вашата безопасност е наш приоритет. Винаги ще ви информираме, когато дадено лекарство бъде предписано за off-label употреба и ще ви осигурим достъп до информацията за безопасност касаеща тази употреба.
Ако имате още въпроси относно горната информация или се нуждаете от допълнителни разяснения, не се колебайте да обсъдите темата с екипа ни от специалисти.
